United 12亿美元买下在研药物ralinepag

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2018-12-13

今日,ArenaPharmaceuticals与UnitedTherapeutics达成一项全球许可协议。

UnitedTherapeutics以8亿美元的预付款,未来4亿美元的里程碑付款,获得了Arena的在研药物ralinepag的全球开发、生产和推广的独家权利。

Ralinepag(APD811)是一种口服,新一代特异性强效前列环素受体激动剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。 PAH的特点是肺动脉压力升高,多见于青年女性。

由于肺动脉阻塞,变窄或受损导致肺部血流受阻以及血压升高,PAH患者的右侧心脏必须更加努力地将血液泵入肺部。 而这以通常以右心室的压力升高为代价,并且随着时间的推移会造成右心衰竭,进而引发呼吸短促,疲劳和胸痛等症状,最终限制患者的体力活动。 如不进行治疗,大多数PAH患者会在5年内死亡。

目前对PAH有四种不同的治疗方法:内皮素受体拮抗剂(endothelinreceptorantagonists,ERAs)、磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂、前列环素类似物,以及可溶的鸟苷酸环化酶(SGc)激动剂。 尽管PAH的现有疗法有积极疗效,但并不能达到治愈的效果。 PAH患者平均生存期仅为大约10年,他们需要更好的治疗选择。

Ralinepag具有舒张血管,抑制血管平滑肌细胞增殖,抑制血小板凝聚等疗效,而且其半衰期更长。 Ralinepag的这些特点使其具备了成为治疗PAH的“best-in-class”药物的潜力。

在2017年7月公布的2期试验结果中,与安慰剂相比,Ralinepag不仅显著改善了肺血管阻力(PVR),还显著提高了患者6分钟步行距离(6MWD)。

目前,针对更加广泛患者群体的3项3期试验正在进行中。

UnitedTherapeutics董事长兼首席执行官MartineRothblatt博士表示:“UnitedTherapeutics对Arena的临床开发计划以及与FDA协调工作一直印象深刻,并且在我们对PAH的超过20年的知识背景上,对ralinepag进行了广泛尽职调查。

UnitedTherapeutics相信,在获得FDA批准后,ralinepag将从2020年起直至2030后,每年帮助超过1万名的PAH患者,同时可与本公司现有的PAH疗法组合形成互补。

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